Pour un de nos clients, acteur du secteur pharmaceutique situé dans le canton du Valais nous recrutons un CSV Engineer/ Ingénieur CSV pour un contrat permanent.

Vos missions en tant que CSV Engineer/ Ingénieur CSV seront de :

Être garant de la politique de validation des systèmes informatisés et automatisés de production et laboratoire

Mettre en œuvre les validations des systèmes informatisés en collaboration avec les services informatiques IT/OT et les laboratoires.

Participer aux différents projets de validation de ces systèmes

Planifier et rédiger les protocoles et rapports de qualification, Validation Master Plan et revues périodiques Systèmes

Participer aux audits clients et aux inspections règlementaires (FDA, Swissmedic, ANVISA...)

Evaluer et suivre les déviations, demandes de modification et CAPA concernant les systèmes Automatisés et Informatisés et supportez les investigations Qualité en général.

Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et instructions de travail en lien avec les Systèmes Automatisés et Informatisés

 

Profil recherché :

Diplôme d’ingénieur ou équivalent avec première expérience en CSV dans le domaine pharmaceutique

Expérience sur une fonction en qualification, validation

Anglais professionnel

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